現(xiàn)階段,為了考慮市場(chǎng)的需求,冷鏈保溫箱引進(jìn)了物聯(lián)網(wǎng),根據(jù)引入優(yōu)秀的溫度感應(yīng)器技術(shù)性、GPS技術(shù)、無線通信技術(shù)性等對(duì)冷凍藥物預(yù)苗的品質(zhì)開展運(yùn)送全過程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)和透明度管理方法。
常見的冷鏈機(jī)器設(shè)備包含凍庫、保溫箱、冷藏運(yùn)輸車、冷柜等,針對(duì)這種冷鏈設(shè)備的認(rèn)證是保證冷鏈藥物可以自始至終合乎溫控規(guī)定的前提條件。在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱GSP)中規(guī)定推行連續(xù)冷鏈操縱管理方法,即在藥物的存儲(chǔ)、出入庫、運(yùn)送、進(jìn)庫直到市場(chǎng)銷售全過程中,全線執(zhí)行冷鏈操縱,而且要有詳細(xì)的紀(jì)錄。
保溫箱的隔熱保溫特性具備較高的規(guī)定,蓄冷劑與藥物中間要有防護(hù)設(shè)備。在全部貨運(yùn)物流全過程中,內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)信息理應(yīng)開展即時(shí)收集、紀(jì)錄、傳輸,假如出現(xiàn)超出的狀況,規(guī)定全自動(dòng)視頻監(jiān)控系統(tǒng)即時(shí)傳出報(bào)警,提示有關(guān)工作人員立即采取措施對(duì)策,保證藥物在全部貨運(yùn)物流全過程中的安全性和品質(zhì)。
新版本GSP中對(duì)保溫箱明確提出了3層面的關(guān)鍵規(guī)定:
?、倮洳叵?、保溫箱具備優(yōu)良的隔熱保溫特性;冷藏箱具備全自動(dòng)管控溫度的作用,保溫箱配置蓄冷劑及其與藥物防護(hù)的設(shè)備。
?、诶鋬?、冷藏藥物運(yùn)送全過程中,理應(yīng)即時(shí)收集、紀(jì)錄、傳輸冷藏運(yùn)輸車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)信息。運(yùn)送全過程中溫度超出要求范疇時(shí),溫度濕度全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)理應(yīng)即時(shí)發(fā)出聲響命令,由有關(guān)工作人員查清緣故,立即采取措施對(duì)策開展管控。
?、蹜?yīng)用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸冷凍藥物的,理應(yīng)依照歷經(jīng)認(rèn)證的規(guī)范安全操作規(guī)程,開展藥品包裝設(shè)計(jì)和裝車實(shí)際操作。
建大仁科冷鏈保溫箱內(nèi)部選用pu材料,pu材料別名聚氨酯材料,有優(yōu)良的耐火性能,避震(抗沖擊力強(qiáng)),是環(huán)境衛(wèi)生環(huán)境保護(hù),是藥物、實(shí)驗(yàn)試劑、器材甄選的輸送設(shè)備;外界原材料選用高韌性的HDPE原材料,即便人立在保溫箱上也不會(huì)毀壞,是長(zhǎng)途貨運(yùn)的優(yōu)質(zhì)挑選。
保溫箱配備機(jī)蓋聯(lián)接條限定機(jī)蓋開閉視角,能夠 合理的提升機(jī)蓋合葉的使用期;具備加厚型密封膠條,提升了機(jī)蓋與殼體的密封性水平,做到百分之百密封性;機(jī)蓋有地面防滑凹形槽,底箱有地面防滑突起,凹形槽與突起相互配合,避免 運(yùn)送全過程中拖動(dòng)。
冷鏈保溫箱出示二十四小時(shí)連續(xù)服務(wù)項(xiàng)目,含有當(dāng)?shù)販囟蕊@示信息和儲(chǔ)存、GPRS方法數(shù)據(jù)信息提交、溫度臨界值或超出時(shí)聲光報(bào)警器和報(bào)警短信等作用,能夠 隨時(shí)把握即時(shí)提交的溫度濕度、位置信息。溫度數(shù)據(jù)信息提交間距1-一個(gè)小時(shí)間可設(shè)定,另外內(nèi)嵌充電電池,在運(yùn)送全過程中方式信號(hào)差的道路(比如隧道施工)不可以提交時(shí),該機(jī)能夠 臨時(shí)儲(chǔ)存數(shù)據(jù)信息,等數(shù)據(jù)信號(hào)修復(fù)后可全自動(dòng)續(xù)傳至云服務(wù)平臺(tái)來這樣能保證數(shù)據(jù)的持續(xù)性。
當(dāng)保溫箱送到到達(dá)站后,能夠 聯(lián)接藍(lán)牙打印機(jī)復(fù)印溫度濕度數(shù)據(jù)信息發(fā)票,將保溫箱與溫度濕度數(shù)據(jù)信息紀(jì)錄單一同交貨。
冷鏈保溫箱應(yīng)用時(shí)有什么常見問題呢?
?、賾?yīng)用前請(qǐng)查驗(yàn)冰盒有沒有滲漏,一旦損壞,請(qǐng)停用。
?、趦鰸崟r(shí)間:溫度越低,凍潔時(shí)間越少;貨品越少,凍潔時(shí)間越少。
?、坶T封是保溫箱的液壓密封件,要維持完好無損,防止掛爛或墜落。
④蓄冷原材料為無毒性沒害化學(xué)物質(zhì),但不能服用,如不小心觸碰雙眼、創(chuàng)口等位置,請(qǐng)使用冷水清洗。
⑤請(qǐng)將冰盒徹底凍潔后再應(yīng)用,并防止立即用力觸碰冷藏后的冰盒,防止受凍。
?、藜偃缢幬镆?guī)定0度之上儲(chǔ)存運(yùn)送,為防止凍潔藥物,請(qǐng)先把凍潔好的冰盒置放在室內(nèi)溫度自然環(huán)境中釋冷三十分鐘上下,再放進(jìn)保溫箱與藥物一起密封性包裝,并應(yīng)防止藥物與冰盒直接接觸。
?、弑救藥仙巷w機(jī),不用做非常聲明,就可以同機(jī)拖運(yùn)。若有問到,申報(bào)為醫(yī)用冰袋或水冰就可以根據(jù)安全檢查程序。
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